隨著2021年進入尾聲,醫保談判結果終于浮出水面。

今年12月,國家醫療保障局(下稱“醫保局”)公布新版國家醫保目錄調整結果,并定于2022年1月起執行。根據來自美國的醫療咨詢企業艾昆緯統計,本次談判共有85個參談目錄外的獨家藥品,其中談判成功67個,公示價格的藥品均價格降幅達61.7%。

2021版醫保目錄談判整體情況

這里面,罕見病和腫瘤藥備受矚目。其中,腫瘤藥涉及多家國內上市公司。恒瑞醫藥(600276.SH)成為大贏家,共有4個藥品進入醫保;榮昌生物(09995.HK)今年獲批上市的兩個創新藥也被成功納入;還有諸多Biotech(小型創新藥研發)上市公司,如澤璟制藥(688266.SH)、艾力斯(688578.SH)、諾誠健華(09969.HK)等均斬獲一個藥品進入目錄。

同時,作為每年醫保談判的“熱搜”話題之一,PD-1藥品也在今年有所突破。根據結果,今年沒有新PD-1藥品進入目錄,但信達生物(01801.HK)、君實生物(688180.SH)、百濟神州(688235.SH)等三家的PD-1各有新適應癥被納入。不過,略有遺憾的是,備受關注的CAR-T沒進本輪目錄。

實際上,資本判斷醫保談判的價值,在于上市公司新進目錄的藥品能否以價換量。簡言之,藥企能否以降價換銷量,實現藥品總體銷售額的上漲。

小眾藥品進目錄

八輪談判、一個半小時,醫保談判的現場出現一段“名場面”。桌子的一邊,醫保局代表頻出金句,如“每一個小群體都不應該被放棄”“其實剛才我覺得我眼淚都快掉下來”。桌子的另一邊,藥企代表敲擊著計算器,不斷打電話請示企業。

根據國金證券的統計,本次談判新納入的藥品補齊了腫瘤、慢病、抗感染、罕見病等21個臨床組別。“名場面”涉及的藥品,為美國渤健制藥有限公司的諾西那生鈉注射液。該藥可治療罕見病脊髓肌萎縮癥。談判前每瓶5.37萬元,經過艱難談判,最終以每瓶3.3萬元進入目錄。

根據艾昆緯統計,本輪共7個罕見病進入醫保,進口藥占6個,國產僅有山東泰邦生物制品有限公司研發治療血友病的藥品。

不過,罕見病只是本輪談判品種的一部分。更多的小眾藥品,如用于麻醉以及治療艾滋病、眼科等藥品,首次進入目錄,涉及海思科(002653.SZ)、艾迪藥業(688488.SH)、興齊眼藥(300573.SZ)等上市公司。

67個談判準入藥品的品種比例

以海思科為例,其進入目錄的新藥為環泊酚注射液。該藥用于麻醉,于2020年底獲批,原價每支約280元。今年10月,海思科在深交所的投資者互動臺上表示,預計2021年環泊酚注射液的銷售額為7000萬元(不含稅)。

目錄結果公布后,醫保局沒有公示環泊酚注射液的最新價格。不過,此前華西證券預測,以60%降幅測算,該藥品談判價格或為每支110元,并預計藥品國內銷售峰值約30億元。

環泊酚注射液的前景如何還有待觀察。不過,談判前后海思科的股價出現較大波動。今年11月海思科走出一波行情,從16元/股附一路上漲突破21元/股,之后有所回調。不過,海思科公告談判結果后,股價出現下跌。截至今年12月9日,海思科報收20.09元/股,市值216億元,市盈率(TTM)42.4倍。

腫瘤藥有望借醫保放量

腫瘤藥作為醫保談判的重點領域,也聚集了眾多上市公司。本輪新增的品種里,腫瘤類多達17個,其中國內企業申報10個。

這些企業,有行業龍頭恒瑞醫藥、百濟神州,也有創新藥明星企業,包括貝達藥業(300558.SZ)、榮昌生物、澤璟制藥、艾力斯,還有已經或擬登陸港股的和黃醫藥(00013.HK)、諾誠健華、正大天晴藥業集團股份有限公司、北??党芍扑幱邢薰镜?。

當創新藥上市后,價值會從研發過渡到銷量兌現。若能進醫保目錄以價換量,則意義重大。民生證券在一份研報中認為,“未來腫瘤藥將率先形成板塊投資機遇,相關企業有望優先獲益醫保放量。”

其中,貝達藥業、澤璟制藥、艾力斯進目錄的創新藥靶點分別為ALK、BRAF、EFRG,屬于年的熱門賽道。由于澤璟制藥和艾力斯的上市藥品有限,因此本輪被納入醫保,或實現藥品的放量增長。

以貝達藥業為例,2017年??颂婺峤祪r54%被納入醫保,之后該藥的銷售額在當年同比增長42%。本輪醫保談判中,貝達藥業的新藥恩莎替尼進入目錄。該藥于2020年11月獲批,談判前年用藥費用43萬元。今年前三季度,該藥品銷售收入達1.2億元。不過,醫保局沒有在最新目錄里公示恩莎替尼的最新價格。

而澤璟制藥與艾力斯,都屬于上市藥品數量較少的企業。比如澤璟制藥,其進入醫保的新藥多納非尼于今年6月獲批,談判前年用藥費用30萬元。上市后,該藥產生銷售額4121.48萬元,也是澤璟制藥首次取得藥品的銷售收入。

不過,談判結果公布后,醫保局沒有公示多納非尼的最新價格。受制于藥品商業化起步較晚,今年前三季度,澤璟制藥的凈利潤仍然虧損。因此,多納非尼進目錄后能實現多少銷量備受關注。今年11月底,9家機構調研澤璟制藥時,多次問及醫保后多納非尼的前景。澤璟制藥表示會加大銷售團隊建設,盡快占據更多市場份額。

截至今年12月9日,澤璟制藥、艾力斯的市值分別為151億元、137億元。

PD-1競爭適應癥

PD-1(程序死亡受體1,一種重要的免疫抑制分子)是創新藥和腫瘤藥的兵家必爭之地。每年醫保談判,哪些公司的PD-1及適應癥被納入,成了行業最關注的焦點。

根據最新的目錄,今年沒有新的PD-1藥品被納入醫保,但新增了信達生物、君實生物、百濟神州等三家PD-1的適應癥。其中,信達生物新增3個大適應癥,君實生物新增2個小適應癥,百濟神州新增2個大適應癥。

2021年醫保目錄中的PD-1藥品

實際上,當PD-1藥品進入醫保目錄,通常會產生兩個結果。其一,患者的用藥費用大幅降低;其二,藥企的產品銷售額有望增長。

新獲批的適應癥,醫保局沒有公示最新價格。不過,相關藥品的其他適應癥先前已納入醫保,因此費用可作為參考。

進目錄前,百濟神州和君實生物的PD-1年費用分別為10.7萬元、10萬元;2020年進目錄后,百濟神州和君實生物的PD-1年費用各自降至7.6萬元、5萬元。今年上半年,百濟神州PD-1實現國內銷售收入4.86億元,同比增長154.8%,君實生物沒有公開。

信達生物的情況較為特殊。2019年,其PD-1以年費用9.67萬元進入目錄。2020年,該藥品實現銷售收入同比增長124.5%。不過,當其他藥企的PD-1進目錄后,信達生物采取贈藥方案,年費用最低降至3.98萬元。

值得一提的是,PD-1還有適應癥的增長空間,尤其是大適應癥。一個適應癥,代表一個癌癥種類。適應癥的大小,代表患者群體的規模。國泰君安國際在研報中認為,信達生物PD-1的適應癥全部進入醫保,有助進一步放量。因此,大適應癥進目錄的信達生物、百濟神州等PD-1未來銷售額值得關注。

CAR-T未進目錄

罕見病、腫瘤藥、PD-1適應癥,本輪醫保談判的收獲頗豐。不過,備受市場矚目、120萬元一針的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)卻未進目錄。

作為新的抗癌藥品,價格昂貴的CAR-T格外引人關注。截至目前,復星醫藥(600196.SH)、藥明巨諾(02126.HK)的CAR-T藥品已獲批上市。根據流程,藥品進目錄須先后經過初步形式審查、審評、價格談判等環節。本輪談判前,復星醫藥的CAR-T出現在醫保局的初步形式審查名單內。

進了名單,標志著CAR-T進目錄邁出了第一步。一時間,復星醫藥是否愿意降價談判成了行業話題。據悉,復星醫藥的CAR-T由其子公司復星凱特研發,目前該藥已用于部分醫院的臨床治療。

最終,復星醫藥的CAR-T沒有出現在新版的醫保目錄之內。不過,此前也有其他藥品當年準入失敗但次年談判成功的案例。

2020年談判失敗、本輪進入醫保目錄的部分藥品

2020年,賽諾菲和安進的降血脂藥品、楊森和禮來的自免疫藥品在醫保談判中均以失敗告終。今年談判前,這些外資藥廠先紛紛自主降價。如賽諾菲研發、75毫克規格的降血脂藥品阿利西尤單抗注射液,價格下降47%,最終該藥成功進入目錄。(思維財經出品)■

(《投資者網》大健康行業組 蔡俊)